вул. Дарвіна, 4, оф. 24, Харків, 61002, Україна
+38 (096) 317 21 57
ENG +38 (067) 917 42 73
РЕЄСТРАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Державна реєстрація лікарських засобів та виробів медичного призначення є необхідною умовою для отримання дозволу на медичне використання. Ця процедура повинна проводитись у повній відповідності до національного законодавства, а успішність проходження експертизи реєстраційних матеріалів має критичне значення для ефективного виведення продуктів на фармацевтичний ринок та забезпечення їх доступності для населення.
Наша команда експертів із широким мультидисциплінарним досвідом надасть надійне супровід процедури державної реєстрації з урахуванням всієї специфіки продуктів та сучасної кон'юнктури національного фармацевтичного сектору.
Підготовка досьє, його подання та супровід процедури реєстрації, консалтинг, перереєстрація та внесення змін
Підготовка документації, проведення випробувань, подання та супроводження процедури реєстрації
Підготовка та подача матеріалів для реєстрації БАД, дитячого, медичного, спортивного харчування
МЕДИЧНА ТАТЕХНІЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ
Підготовка та оформлення матеріалів медично-технічного характеру для лікарських засобів, харчових продуктів та виробів медичного призначення
ФАРМАКОНАГЛЯД
Систематизація даних, оформлення та подання звітної документації
КОНСАЛТИНГ
Надання консультацій, розробка проектів у сфері реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення, біологічно активних добавок та спеціальних харчових продуктів
Даний перелік послуг не є вичерпним. Можливість виконання робіт може бути визначена індивідуально.