Стандарти якості

СТАНДАРТИ ЯКОСТІ

Конституція України 1996 р.;
Сімейний Кодекс України, 2002;
Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» від 19.11.1992 № 2801-ХІІ;
Закон України "Про лікарські засоби";
Закон України «Про захист персональних даних» від 01.06.2010№ 2297-VІ

Наказ МОЗ України № 690 від 23.09.2009 зі змінами «Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типове положення про комісії з питань етики»,
«Настанова Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності» СТ-Н МОЗУ 427.1:2016, що затверджена наказом МОЗ України № 22 від 12.01.2017р.;
«Настанова. Лікарські засоби. Подібні біологічні лікарські препарати, що містять моноклональні антитіла-неклінічні та клінічні питання» СТ-Н МОЗУ 427.4:2015, затверджена наказом МОЗ України від 21.05.2015 № 295.
«Настанова. Лікарські засоби. Належна клінічна практика. СТ-Н МОЗУ 42-7.0:2008», затверджена наказом МОЗ України № 95 від 16.02.2009, зі змінами, внесеними наказом МОЗ України від 26.09.2017 №1169